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Los investigadores y las familias explican quiénes son los miembros del equipo de investigación y cómo interactúan con los participantes del estudio.

El equipo de investigación: quién es quién

Cada estudio clínico tiene su propio equipo de investigación

Está compuesto de médicos, enfermeras, coordinadores y científicos de investigación, farmacéuticos y especialistas en el desarrollo, para mencionar algunos.

¿Los miembros más importantes? Los niños y sus padres.

Los equipos médico y de investigación se aseguran de que su hijo sea elegible para inscribirse en un estudio, dan instrucciones y supervisan a su hijo durante el estudio. No simplemente cualquiera que sea enfermera o médico puede formar parte del equipo de investigación. Además de la capacitación médica correspondiente, es preciso que ellos tomen clases especiales y estén altamente capacitados en cómo proteger a los participantes y llevar a cabo estudios en una manera ética, legal y segura. Ellos están preparados para responder a cualquiera de sus preguntas y siempre respetar el papel del padre o madre como la persona que mejor conoce a su hijo. Los padres están en el centro de cualquier equipo de investigación.

Este diagrama representa visualmente a padres y niños en el centro de un equipo de investigación al mostrar a una familia rodeada por el Investigador Principal, enfermeras de investigación, coordinadores de investigación, especialistas en el desarrollo, farmacéuticos, científicos y médicos como ejemplos de los miembros posibles del equipo.

Algunos estudios cuentan con equipos grandes, mientras que otros son pequeños, con apenas una o dos personas que administran el estudio.

El Investigador Principal (IP) es a menudo un doctor en medicina, y es el responsable por la totalidad del estudio. Supervisa la atención médica de todos los participantes mientras éstos estén en el estudio. A veces, es posible que el Investigador Principal sea el médico habitual de su hijo.

La enfermera o enfermeras de la investigación es (son) responsible(s) por encontrar pacientes para el studio. Evalúan la elegibilidad del paciente y, junto con el médico del estudio, dan tratamiento. Parte de su función es recopilar datos y mantener contacto con los participantes.

El coordinador o coordinadores de la investigación se aseguran de que el estudio marche sin problemas. Entienden todas las partes del estudio y se aseguran de que el personal tenga el equipo, medicamento o los dispositivos necesarios para llevar a cabo el estudio.

Los padres deben sentirse cómodos y familiarizados con el equipo del estudio. Sepa a quién llamar para preguntas generales y a quién llamar en una emergencia.

¿Qué sucede si se le acaba el medicamento del estudio? ¿Con quién se pone en contacto con respecto a efectos secundarios? ¿Qué tal si son las 2 de la mañana?

Los equipos de investigación incluyen a mucha gente con quienes un padre de familia tal vez no hable, pero que desempeñan un papel crucial. Los Comités Éticos de Investigación Clínica, los auspiciadores del estudio, los comités de supervisión y los reguladores federales a menudo interactúan con el equipo del estudio durante el estudio.

Los hermanos y otros familiares también forman parte del equipo puesto que se podrían ver afectados por los requisitos de un estudio y podrían tener inquietudes especiales.

«No solo se tiene la oportunidad de hablar, se debe hablar. Y, de hecho, éste es uno de los derechos así como también una de las responsabilidades, diría yo, de los padres...»
Dra. Gail Pearson, Cardióloga Pediátrica

«Los padres están a cargo del bienestar de su hijo. Es decir, uno tiene que asumir control.»
Jackie, madre de niño en estudio de la enfermedad de Fabry

«...fue hablar con las enfermeras y buscar más información lo que me hizo sentirme más cómoda. Y también el equipo mismo, las enfermeras, los asistentes.»
Nicole, madre de niña en estudio de defectos cardíacos

«...fla familia se puede ver muy afectada al inscribirse en un ensayo clínico controlado... se vuelve lo que denominamos una actividad familiar.»
Victoria Pemberton, RN, Enfermera de Investigación

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