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Investigadores y familias hablan sobre la importancia de hacer preguntas, particularmente sobre la parte más practica o el día a día de estar en un estudio de investigación.

Buenas preguntas que hacer

Ya es lo suficientemente difícil decidir inscribirse en un estudio como adulto, pero es aún más difícil tomar esa decisión para un niño, especialmente si el niño está enfermo.

Los documentos de estudios clínicos contienen mucha información, pero aún así, usted podría tener preguntas. Y es necesario que las haga...y que las haga nuevamente si las respuestas no le son claras.

Hay muchas precauciones incorporadas para proteger a los niños en estudios clínicos. La inquietud más común de los padres es la seguridad, junto con qué riesgos y beneficios pueden esperar. Sin embargo, hay muchos otros factores incluidos al inscribirse en un estudio, y los padres necesitan examinarlos y hacer preguntas sobre los mismos. Y algunas veces cuando uno hace una pregunta, ello podría hacer que el equipo de investigación piense sobre cómo mejorar o facilitar el estudio para uno y otros. No lo olvide: ¡el equipo de investigación espera que usted haga preguntas! He aquí algunas preguntas:

  • ¿Qué sucederá y cuánto tiempo tomará?
  • ¿Cómo afectará a otros miembros de la familia?
  • ¿Hay costos monetarios para mí?
  • ¿Cómo sé qué preguntas hacer?
  • ¿Qué tal si tengo preguntas durante el proceso?

Inscribirse en un estudio es una decisión difícil. Y el equipo del estudio está allí para responder cualesquier preguntas que usted tenga. Sentirse a gusto con el hecho de siempre poder hacer preguntas debe ser una parte clave del proceso de decisión. Antes de tomar su decisión, haga preguntas. Hágalas nuevamente. Obtenga las respuestas que necesita para sentir que la decisión que usted tome sea la correcta para usted... y para su hijo.

Preguntas que debería considerar hacer

Aunque se provee mucha información a aquellos que consideran inscribirse en un estudio clínico, usted podría tener más preguntas. He aquí una lista de preguntas posibles que usted pudiera considerar hacer a su equipo de investigación. Recuerde que usted debe hacer preguntas hasta que se sienta a gusto con la información provista.

Para obtener estas preguntas en un formato adecuado para impresión,
haga clic aquí. pdf document icon

El estudio

  1. ¿Por qué se está realizando el estudio?
  2. ¿Por qué piensan los investigadores que el método podría ser eficaz?
  3. ¿Quién está pagando y auspiciando el estudio?
  4. ¿Quién ha revisado y aprobado el estudio?
  5. ¿Cómo se están verificando los resultados y la seguridad de los participantes del estudio?
  6. ¿Cuánto durará el estudio?
  7. Si participamos, ¿cuáles serán nuestras responsabilidades?

Riesgos y beneficios posibles

  1. ¿Cuáles son los beneficios posibles?
  2. ¿Cuáles son los riesgos a corto plazo, tales como efectos secundarios?
  3. ¿Cuáles son los posibles efectos a largo plazo?
  4. ¿Qué otras opciones tienen las personas con padecimientos similares?
  5. ¿Cómo se comparan los riesgos y beneficios posibles de este ensayo clínico controlado con otras opciones?

Participación y atención médica

  1. ¿Qué tipo de terapias, procedimientos o pruebas tendrá mi hijo durante el ensayo clínico controlado?
  2. ¿Causarán dolor? Y, si ése fuera el caso, ¿por cuánto tiempo?
  3. ¿Cómo se comparan las pruebas en el estudio con aquellas que mi hijo tendría fuera del ensayo clínico controlado?
  4. ¿Podrá mi hijo tomar sus medicamentos normales mientras participa en el ensayo clínico controlado?
  5. ¿Dónde recibirá mi hijo la atención médica?
  6. ¿Quién estará a cargo de la atención médica de mi hijo?

Asuntos personales

  1. ¿Cómo podría participar en este estudio afectar la vida diaria de mi hijo o de mi familia?
  2. ¿Puedo hablar con otra gente en el estudio?

Asuntos de costos

  1. ¿Tendré que pagar alguna porción del ensayo clínico tales como pruebas o el fármaco del estudio?
  2. En caso afirmativo, ¿cuáles son los montos probables?
  3. Si tengo seguro médico, ¿qué cubre éste probablemente?
  4. ¿Quién puede ayudar a responder cualesquier preguntas de mi aseguradora o plan de seguro médico?
  5. ¿Habrán costos de viaje o cuidado de niños mientras mi hijo esté en el ensayo clínico?

Consejos para hacer preguntas a su médico sobre ensayos clínicos
Cuando hable con su médico o con miembros del equipo de investigación:

  1. Considere hacerse acompañar de un miembro de la familia o amigo, como apoyo y para que le ayude a hacer preguntas o anotar las respuestas.
  2. Planee anticipadamente qué preguntar, pero no dude en hacer cualesquier preguntas nuevas en que piense mientras está allí.
  3. Anote sus preguntas anticipadamente para asegurarse de recordar hacerlas todas.
  4. Anote las respuestas para poder revisarlas cuando quiera.

Fuente: Modificado de NCI/NIH,
http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learning/questions-to-ask-about-participating

«Como padre de familia uno debe poner de su parte... el temor no debe realmente controlar las acciones de uno. Es decir, uno debe ser proactivo.»
Jackie, madre de niño en estudio de la enfermedad de Fabry

«Investigue, haga preguntas, muchísimas preguntas. Aun si pudieran ser las preguntas más ridículas... saber es conocimiento.»
Nicole, madre de niña en estudio de defectos cardíacos

«...«...tan solo entablar una relación cómoda con los investigadores es muy importante... ésa es una parte importante de las protecciones.»
Dr. David Wendler, Bioeticista

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